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首个国产13价肺炎结合疫苗获批沃森生物打破外资药企垄断与辉瑞抢市场(新闻)

发布时间:2021-11-26 13:28:38 阅读: 来源:轴流泵厂家

首个国产13价肺炎结合疫苗获批!沃森生物打破外资药企垄断与辉瑞抢市场

沃森生物是国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业,第一家为辉瑞。就在近日,沃森生物又获得了首批产品批签发证明,这标志着该产品可正式上市销售。同时,沃森生物也将打破外资药企对婴幼儿肺炎球菌结合疫苗领域近20年的垄断。

3月31日,云南沃森生物技术股份有限公司公告称,子公司玉溪沃森所生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗首批产品,已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。此次批签发量约14万支。

对此,沃森生物表示,这将对公司的后续经营业绩产生积极影响,但具体将产生的收入和利润规模尚有一定的不确定性。截至4月1日收盘,沃森生物报收31.09元/股,跌幅1.8%。

将与辉瑞争夺市场

据悉,13价肺炎结合疫苗为沃森自主研发生产的产品。可用于预防由此疫苗包含的13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。早在2019年底,沃森生物就获得13价肺炎结合疫苗《药品注册批件》,随后组织开展该产品的生产和批签发申报工作。

业内人士指出,在疫苗可预防的疾病中,肺炎球菌性疾病是全球5岁以下儿童死亡的首要病因,如此“刚需”让肺儿疫苗成为了辉瑞最赚钱的产品之一。然而,随着沃森生物13价肺炎疫苗的上市,将会对辉瑞在这领域的“霸主”地位产生一定影响。数据显示,2019年,辉瑞的沛儿13价肺炎疫苗在全球卖了58.47亿美元,排名第一,领先第二名Ibrance的49.61亿美元近9亿美元。由于其高度独特性,是辉瑞名副其实的“现金奶牛”。

2019年辉瑞核心生物制药业务营业收入394亿美元,增长8%。主要驱动因素就包括沛儿13价肺炎疫苗。期内,该产品在包括我国在内的新兴市场中增长了27%,而我国在对于该疫苗品种的需求还在持续增长,从沛儿13价肺炎疫苗在国内屡屡“断货”就可见一斑。

为何会缺货?2018年,我国约有新生儿1500万,但中检院签发沛儿疫苗385.75万支,粗略计算渗透率不到6.5%。截至2019年底,中检院签发数据显示,全年辉瑞沛儿签发也只有475.5万支,缺口明显。

产品适用人群更广

值得注意的是,沃安欣此次获批主要适用于6周龄至5岁的婴幼儿和儿童接种。这一适用年龄段要比辉瑞沛儿13价肺炎疫苗所被批准的6周龄至15月龄婴幼儿人群范围更广。这在增加产品竞争力的同时,也给了此前错过接种窗口期的部分适龄婴幼儿、儿童接种机会。

当前,沃森生物方面尚未正式宣布沃安欣的定价及其产能。据悉,肺炎球菌疫苗都属于二类自费疫苗,婴幼儿全程需接种4剂,辉瑞的总价约2800元。此前,沃森生物董秘张荔在产品获批后表示,定价不会比辉瑞高。另据沃森生物董事长李云春此前透露,该产品设计产能将不低于3000万剂/年,预计在今年二季度可实现销售。

由于市场前景良好,当前除了沃森生物,国内布局13价肺炎疫苗药企还有康泰生物、兰州所、智飞生物、北京科兴等。其中进展最快是康泰生物,该产品已被纳入优先审评审批。

疫情导致一季度业绩下滑

沃森生物主营即为人用疫苗研发、生产与销售,2019年自主疫苗销售收入占营业收入比例达97%。3月20日,沃森生物曾公告,由于新冠肺炎疫情将对其一季度销售产生重大影响,导致企业收入和利润均出现大幅下滑,归属于上市公司股东净利润较同期下降并出现亏损。

沃森生物表示,新冠肺炎疫情期间,疫苗的准入和管理机构及各省、市、县级疾病预防控制中心全力投入抗疫工作,绝大部分疫苗接种门诊因新冠疫情防控要求而暂停接种疫苗;受交通物流停运影响,疫苗产品配送也碰到很大的困难。

此外,近期境外新型冠状病毒感染肺炎疫情形势持续恶化,沃森生物方面称其国际销售业务也面临较大挑战,如境外疫情严峻形势持续,还存在部分进口生产原辅材料采购受影响的风险。

就在几天前,沃森生物发布2019年年报,公司期内实现营收11.21亿元,同比增长27.6%;但归属于上市公司股东净利润同比下滑86.4%至1.42亿元。对此,沃森生物称,由于2018年转让子公司嘉和生物股权产生投资收益11.76亿元,2019年无此项投资收益导致利润减少,但从企业扣非归母净利润来看,同比还微增700万元。

盈利能力备受质疑

疫苗行业是高毛利行业,但是,由于此前“买买买”且未能很好地整合资源,沃森生物元气大伤。2015至2019年连续5年的扣非归母净利润分别为-4.13亿元、-1.46亿元、-2.09亿元、1.21亿元、1.28亿元,5年来总计亏损5.19亿元。

2019年,剥离单抗业务、回归主业的沃森生物毛利率为79.7%,但净利率仅为17.3%。对比竞争对手康泰生物,其销售毛利率和净利率分别为91.89%和30.9%。

业内人士分析,沃森生物的毛利率水平尚可,但净利润率显著低于同行,其中原因可能是企业期间费用管理能力较弱。从2019年沃森生物年报显示,企业销售、管理、财务费用合计约6.7亿元,占公司毛利润的74.94%,其中,销售费用、管理费用分别为4.99亿元、1.75亿元,分别同比增长42.83%、53.44%,均高于营收增速。

此外,沃森生物自上市以来无实控人、股东频频减持导致大股东之位来回变更也惹得外界质疑。3月13日,当前的大股东刘俊辉及其一致行动人再次计划减持公司股份1.5%,减持后持股比例将下降至4.15%。按照30元/股粗略计算,此次减持额预套现超过6亿元。而云南工投集团经过多次减持,持股比例从2017年底的12.99%下降到2月中旬的5.01%,即将再次成为大股东。

对于企业净利率低、无实控人引发的管理问题等,截至发稿时,《国际金融报》记者尚未收到回复。

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